소개:
암포 테리 신 B는 연쇄상 구균 배양액에서 분리 된 폴리 엔 항진균제입니다. 노란색 또는 주황색 분말로 거의 무취, 무미, 흡습성이며 햇빛에 쉽게 파괴됩니다. Chemicalbook (어두운 곳에서 주입해야 함) Amphotericin b는 구조에 아미노기와 카르복실기를 모두 포함하므로 산성과 알칼리성입니다. 중성 및 산성 매체에서 염을 형성 할 수 있으며 수용성은 증가하지만 항균 활성은 감소합니다.
제품 설명 :
1. 다른 이름 : amphotericin 99 % B
2. 외관 : 노란색
3.Specification : Pharmaceutical 급료
4. 수명 : 2 년
COA :
| 외관 | 노란색에서 주황색 분말, oderlexx 또는 실제로 그렇게. | 노란색 분말 |
| 용해도 | 물과 에테르에 불용성, 메탄올에 약간 용해 | 준수 |
| 식별 A : (UV) | 표준 준수, 240nm ~ 320nm 범위의 흡광도 | 준수 |
| 식별 B : (UV / Vis) | 표준 준수, 320nm ~ 400nm 범위의 흡광도 | 준수 |
| 건조 감량 | 5 % 이하 | 1.5% |
| 점화 잔류 물 | 3 % 이하 | 0.4% |
| 암포 테리 신 A 제한 | 15 % 이하 | 감지되지 않음 |
| 분석 (미생물) | 건조 기준으로 계산 된 750μg / mg 이상 | 894μg / mg |
| 잔류 용매 (에탄올) | 3309ppm | 3309pm |
| 잔류 용매 (아세톤) | 1346ppm | 1346ppm |
| 잔류 용매 | USP34 표준으로 확인 |
함수:
1. Lushanmycin으로도 알려진 암포 테리 신 B는 Streptomyces nodosus의 배양액에서 분리 된 폴리 엔 항진균 항생제입니다. 루샨 마이신은 1974 년 장시성 루산의 토양에서 분리 된 방선균에 의해 생산됩니다. 루샨 마이신은 동일한 물질이며 크립토 코 쿠스 네오 포르 만 스, 사카로 마이 세스 피부염, 사카로 마이 세스 브라 실리 엔시스, 히스 토 플라스마 캡슐 라툼, S. 쉔키, 칸디다 알비 칸스 및 여러 노 카르 디아, 등. 항균 효과. MIC는 일반적으로 0.2 ~ 0.5μg / ml입니다. 암포 테리 신 B의 분자 조성은 7 쌍의 공액 이중 결합을 리간드로, 트레할로스 아민 (마이 코사민) 데 옥시 헥 소스를 글리코 실 그룹으로 포함하는 마크로 라이드로, 글리코 시드 결합으로 연결됩니다. 구조에는 아미노기와 카르복실기가 있으므로 양쪽 성 물질입니다. 외관은 황색 또는 주황색 분말이며 무취 또는 거의 무취, 무미, 흡습성이 있으며 햇빛에 손상되기 쉽습니다. 170 ℃ 이상에서 서서히 분해되며 37 ℃에서는 불안정하다.
2. 암포 테리 신 B는 디메틸 설폭 사이드에 용해되고 디메틸 포름 아미드에 약간 용해되고 메탄올에 매우 약간 용해되며 물, 무수 에탄올, 클로로포름 또는 에테르에는 불용성입니다. 소금은 중성 또는 산성 배지에서 형성 될 수 있으며 수용성은 증가하지만 항균 활성은 감소합니다. 데 옥시 콜레이트 복합체는 담황색 분말로 물에서 콜로이드 용액을 형성 할 수 있으며 주사에 사용할 수 있습니다. 이 제품은 건조한 케미컬 북, 어둡고 냉장 상태에서 장시간 안정된 성능을 유지할 수 있지만 수용액은 상온에서 24 시간을 초과하지 않아야하며 4 ° C에서 1 주일 동안 만 보관할 수 있습니다. 항균 효과는 pH 6.0-7.5에서 가장 강하고 낮은 pH에서 약합니다.
3. 항균 메커니즘은 곰팡이 세포막에있는 에르고 스테롤과 결합하여 세포막 손상, 투과성 증가, 탈출 된 세포 내 물질의 죽음을 초래하는 것입니다. 박테리아는 세포막에 에르고 스테롤을 포함하지 않기 때문에 효과가 없습니다. 이 제품은 경구 투여로 쉽게 흡수되지 않으며 정맥 주사 후 24 시간 이상 유효 혈중 농도를 유지할 수 있습니다.
4. 혈액 뇌 장벽을 통과하는 것은 쉽지 않다. 암포 테리 신 B는 거의 대부분의 균류에 효과적이며 약물 내성 균주는 드물며 가격이 저렴합니다. 이를 통해 40 년 이상 임상 적용에서 높은 실용적 가치를 보여줄 수 있지만, 명백한 신 독성 및 주입 관련 독성 (예 : 발열, 오한, 메스꺼움 등)으로 인해 암포 테리 신 B의 홍보 및 적용이 가능해졌습니다. 크게 제한되었습니다. 부작용을 줄이기 위해 최근에는 암포 테리 신 B 리포좀, 암포 테리 신 B 리포좀 복합체 (ABLC) 및 암포 테리 신 B 콜로이드 분산 (ABCD)의 세 가지 리포좀 제형 인 암포 테리 신 B가 해외에서 개발되었습니다.
5. 암포 테리 신 B 연구 데이터에 따르면이 세 가지 약물 투여 형태는 항진균 활성을 보장 할뿐만 아니라 암포 테리 신 B의 독성을 현저히 감소 시키며, 특히 신 독성 발생을 크게 감소시켜 환자의 내성을 향상시킬뿐만 아니라 약물의 효능.
신청:
암포 테리 신 B는 깊은 곰팡이 감염에 선택되는 약물이며 광범위한 항진균 스펙트럼을 가지고 있습니다. Cryptococcus, Coccidioides, Candida albicans, Blastomyces 등에 대한 억제 효과가 있으며 고농도에서 살균 효과가 있습니다. 깊은 곰팡이 감염 치료에 효과적인 약물입니다. 주요 임상 징후는 다음과 같습니다.
1. cryptococcosis, 북미 분아 균증, 파종 칸디다증, coccidioidomycosis 및 histoplasmic Chemicalbook mycosis의 치료.
2. Rhizopus, Absidia, Endosporium 및 Rana spp에 의한 점액 균증의 치료.
3. Sporothrix schenckii로 인한 포자충 증의 치료.
4. Aspergillus fumigatus로 인한 aspergillosis를 치료하십시오.
5. 외부 제제는 색소 균증, 화상 후 피부 곰팡이 감염, 호흡기 칸디다, 아스 페르 길 루스 또는 크립토 코 쿠스 감염 및 곰팡이 각막 궤양에 적합합니다.
암포 테리 신 B 리포솜의 활성 성분은 암포 테리 신 B입니다. 그 콜레스테롤 성분은 약물의 안정성을 향상시킬 수 있으므로 암포 테리 신 B의 최대 함량은 가능한 한 소수성 층에 유지 될 수 있으며 콜레스테롤과의 조합은 인간 세포막이 감소합니다. 그리고 에르고 스테롤과 곰팡이 세포의 결합을 강화하여 암포 테리 신 B의 최대 살균 능력을 발휘합니다. 그 작용 메커니즘은 암포 테리 신 B와 동일합니다.

암포 테리 신 B는 곰팡이 세포막의 스테롤 (주로 에르고 스테롤)과 결합하여 막 투과성을 높이고 중요한 세포 내 물질 (칼륨 이온, 뉴클레오타이드 및 아미노산 등)) 누출로 인해 곰팡이 세포가 죽습니다. 암포 테리 신 B 리포솜에는 현재 세 가지 주요 투여 형태가 있습니다.
(1) 암포 테리 신 B 지질 복합체 (리포좀과 암포 테리 신 B를 엮어서 만들어 짐).
(2) 암포 테리 신 B 리포좀 (암포 테리 신 B를 리포좀으로 캡슐화하여 만들어 짐).
(3) 암포 테리 신 B 겔 케미컬 북 분산액 (콜레스테롤 설페이트 및 동량의 암포 테리 신 B와 혼합 및 포장 됨). 이러한 지질 제제는 대부분 신체의 망상 내피 조직 (예 : 간, 비장 및 폐 조직)에 분포하여 신장 조직의 약물 분포를 줄여 암포 테리 신 B의 신 독성을 감소시킵니다.
또한 혈중 크레아티닌 상승 및 저칼륨 혈증도 드물며 정맥 점적과 관련된 독성도 암포 테리 신 B보다 현저히 낮습니다. 따라서 암포 테리 신 B 리포좀은 암포 테리 신 B의 높은 항균 활성을 유지할뿐만 아니라 독성. 이 제품은 Cryptococcus neoformans, Candida albicans, Candida tropicalis, Yeast, Aspergillus, Coccidioides, Histoplasma, Blastomyces 피부염, Blastomyces Brazil, Sporothrix 등에 우수한 항균 효과가 있습니다. 그러나 박테리아에 대해서는 리케차와 바이러스가 활동하지 않습니다. 일부 Aspergillus 종은이 약물에 내성이 있습니다. 피부와 Trichophyton은 대부분 저항력이 있습니다.
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