중국 API 제조업체 공급업체 공장

회사의 장점

1. 중국의 전문 API 제조업체

Le-Nutra는 업계에서 좋은 평판을 얻고 있는 생명공학 기업입니다. 우리는 식이보충제, 기능성 식품 및 음료, 스포츠 영양, 화장품, 의약품 및 동물 영양 분야에서 널리 사용되는 건강하고 혁신적인 원료의 연구, 생산 및 마케팅에 전념하고 있습니다.

2. 신뢰할 수 있는 제품 품질

허브의 연속성과 다양성을 전제로 혁신적인 제품 개발에 역동적으로 임하고 있습니다. 우리는 제품 품질의 안정성을 효과적으로 보장하는 생산 공정 및 품질 관리 공정에서 엄격한 품질 표준을 보유하고 있습니다.

3. 풍부한 수출 경험

10년 이상의 수출 경험을 바탕으로 당사의 고품질 성분과 전문 서비스는 미국, 스위스, 프랑스, 스페인 등 40여 개국 고객들로부터 높은 평가를 받고 있습니다.

4. 전문 기술팀

10년 넘게 우리는 식품 보조제 산업에 고품질의 혁신적인 제품을 제공해 왔습니다. 우리는 천연 특수 성분과 혁신적인 기술이 고객의 요구에 부응할 수 있는 최고의 기반이라고 믿습니다.

5. 자격을 완료하세요.

우리는 최첨단 장비와 시설을 갖춘 공장을 보유하고 있으며, 우리 제품은 FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER 등의 인증을 통과하고 획득했습니다.

아르테미신 98%
1.기타 이름: 아르테미신, 아르테미시아 연간 추출물. 2.외관: 백색 결정 분말. 3.CAS NO.:63968-64-9. 4.몰 무게: 282.33. 5. 밀도 : 1.3 g / cm³. 천연 재료 산업에 대한 6.10 년 경험.
인돌-3-카르비놀 분말
1.다른 이름:인돌-3-카비놀;(1H-인돌-3-yl)-메타노;인돌-3-일-메탄올;I3C;. 2.외관: 백색 결정성 분말. 3.사양: 99%. 4.CAS 번호: 700-06-1. 5.분자식: C9H9NO. 6.저장: 2-8도. 7.이점: 품질 공급 자원, 안정적인 공급, 10년 수출 경험, 훌륭한 서비스. 8.기능: 염증 조절에 도움이 됩니다. 혈당 보조
순수 코르디세핀
1. 다른 이름: 코르디세핀, 순수 코르디세핀, 3'-데옥시아데노신, 천연 코르디세핀. 2. CAS 번호: 73-03-0. 3. 성상: 백색 내지 황백색-의 결정성 분말. 4. 규격 : 98% 이상(HPLC), 99% 이상(HPLC). 5. 출처: 동충하초에서 추출하거나 생-발효를 통해 생산, 크로마토그래피 분리를 통해 정제. 6. 분자식:
퓨어 제니핀
1. 다른 이름: 제니핀, 퓨어 제니핀, 천연 제니핀, (+)-제니핀. 2. CAS 번호: 6902-77-8. 3. 성상: 백색 내지 황백색-의 결정성 분말. 4. 규격 : 98% 이상(HPLC), 99% 이상(HPLC). 5. 출처: Geniposide의 효소 가수분해를 통해 Gardenia jasminoides Ellis 과일에서 추출됩니다. 고급
옥타코 사놀 분말
1. 기타 이름 : Policosanol; 1- 옥타코 사놀; 사탕 수수 왁스 추출물. 2. 외관 : 흰색에서 흰색의 미세 분말. 3. 식물원 출처 : Saccharum Officinarum L. (사탕 수수). 4. 사양 : 옥타코 사놀 30% -90% GC; 총 고도로 지방족 알코올은 98% 이상 또는 동일합니다.. 5. 기능 : 에너지 대사를
BHB 칼슘 분말
1. 제품 이름 : 3- Hydroxybutyrate 칼슘 (BHB 칼슘); 칼슘 베타-하이드 록시 부티레이트; BHB CA. 2. CAS 번호 : 586976-56-9. 3. 외관 : 흰색 내지 흰색 결정 분말. 4. 지정 : 분석 (BHB-CA) : 98보다 크거나 동일합니다. 0% (건조 기준으로). BHB 컨텐츠 : 82보다 크거나 동일합니다.
4- 아미노 -3- 페닐 부티르산 HCl
1. 제품 이름 : 4- 아미노 -3- 페닐 부티르산 히드로 클로라이드 (Phenibut HCl); 히드로 클로라이드; -페닐-가바 HCl; 4- 아미노 -3- 페닐 부노 산 HCl. 2. 외관 : 백색 결정 분말. 3. 분자 공식 : c₁₀h₁₄clno₂. 4. 분자량 : 215.68 g\/mol. 5. 사양 :. 순도 (HPLC) : 99보다 크거나
4- 아미노 -3- 페닐 부티르산 분말
1. 제품 이름 : 4- 아미노 -3- 페닐 부티르산 히드로 클로라이드 (Phenibut HCl); 히드로 클로라이드; -페닐-가바 HCl; 4- 아미노 -3- 페닐 부노 산 HCl. 2. 적용 : 백색 결정 분말. 3. 분자 공식 : c₁₀h₁₄clno₂. 4. 분자량 : 215.68 g\/mol. 5. 지정 :. 순도 (HPLC) : 99보다 크거나
순수 콜레스테롤 분말
1. CAS 번호: 57-88-5. 2. 외관 : 백판 크리스탈. 3. 사양: 99%. 4. 등급: 제약 등급; 식품 등급; 화장품 등급. 5. 주요 기능: 세포막 형성에 참여합니다. 담즙산, 비타민 D 및 스테로이드 호르몬 합성 원료; 유화제. 6. 응용 분야: 의약품. 7. 패키지: 진공 알루미늄 호일 가방; 내부 이중층 식품 등급 폴리 백이 포함된
세마글루타이드 분말
1. 다른 이름: 셈갈루타이드. 2.CAS 번호: 910463-68-2. 3.분자식: C187H291N45O59. 4.외관:백색 내지 황백색 분말. 5. 기능: 혈당 조절 조절, 체중 감소. 6.Grade : 제약 등급. 7. 주요 응용 프로그램: 의료 산업. 8.Package: 진공 알루미늄 호일 부대; 내부 이중층 식품 등급 폴리 백이 포함된
리그노카인 분말
1. 다른 이름: Ligoncaine;Maricaine. 2.CAS 번호: 137-58-6. 3.사양:99%. 4.외관:백색 내지 약간 노란색의 분말. 5. 기능: 국소 마취 및 통증 완화. 6.Grade : 제약 등급. 7. 주요 응용 프로그램: 의료 산업. 8.Package: 진공 알루미늄 호일 부대; 내부 이중층 식품 등급 폴리 백이 포함된
프로카인 염산염 벌크
1. 다른 이름: Eugerase; Irocaine. 2.CAS 번호: 51-05-8. 3.분자식:C13H21ClN2O2. 4.외관:백색 결정성 분말. 5. 기능 : 국소 마취, 침투 마취, 신경 전도 차단 등에 사용됩니다.. 6.Grade : 제약 등급. 7. 주요 응용 프로그램: 의료 산업. 8.Package: 진공 알루미늄 호일 부대; 내부 이중층

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API란?

API는 활성 의약품 성분을 의미합니다. 이는 질병을 치료, 진단 또는 예방하는 약물의 주요 물질입니다. API는 화합물을 처리하여 생산됩니다.
API는 질병을 치료하기 위해 신체에 필요한 효과를 생성하는 의약품의 활성 성분입니다. 예를 들어 아스피린의 API는 "아세틸살리실산"입니다. Benadryl의 API는 알레르기 증상을 관리하는 데 도움이 되는 아세트아미노펜입니다.

API는 어떻게 만들어지는가

API와 원자재는 두 용어의 유사한 사용법으로 인해 종종 혼동됩니다. 차이점은 무엇입니까? 원료란 API를 만들기 위해 기초로 사용되는 화합물을 말합니다. 우리는 일본 및 해외의 원자재 또는 화학제품 제조업체로부터 원자재를 구매합니다. 원료를 사용할 때 API 제조업체로서 공장 내 대형 반응기에서 API를 생산합니다. API는 원료가 하나의 반응만으로 만들어지는 것이 아니라, 여러 가지 화합물을 거쳐 API가 됩니다. 원료로부터 API가 되는 과정에 있는 화합물을 중간체라고 합니다. 당사가 생산하는 API 중에는 원료에서 API로 변화하는 과정에서 10여종의 중간체를 거치는 API가 있습니다. 이러한 오랜 제조 과정을 거쳐 매우 높은 순도에 도달할 때까지 정제되어 최종적으로 API가 됩니다.

활성 제약 성분의 일반적인 공급원은 무엇입니까

원료의약품 원료로서의 합성 유기화학

이 그룹에는 주로 분자량이 500달톤 미만인 소형 화학 물질이 포함됩니다. 오늘날 사용되는 의약 물질의 가장 큰 범주는 합성 유기 물질입니다.
합성 유기 화학을 통해 얻은 API의 예로는 파라세타몰과 아르토바스타틴이 있습니다.
더 나은 기술을 통해 이제 실험실에서 최대 20개의 아미노산 잔기를 갖는 펩타이드를 합성하여 약물 물질로 사용하는 것도 가능해졌습니다. 합성 펩타이드에는 소마토스타틴, 칼시토닌 및 바소프레신이 포함됩니다.

약물 원료로서의 천연 유기 분자

옛날부터 인간은 자연을 치료 물질의 원천으로 삼았습니다. 오늘날에도 마찬가지입니다.
예를 들어, 에리스로마이신과 같은 많은 항생제와 파클리탁셀과 같은 항암제는 자연에서 분리된 것입니다.

의약품 원료로서의 재조합 DNA 기술

간단히 말해서, 재조합 DNA 기술은 유기체의 유전자를 변경하고 그 변화를 이용하여 큰 단백질이나 화합물과 같은 생물학적 분자를 생산하는 과정입니다.
불과 40년이라는 짧은 기간 동안, 재조합 DNA 기술은 오늘날 새로운 약물 물질의 주요 공급원 중 하나로 성장했습니다. 인간 인슐린, 인간 알부민, 에리스로포이에틴 및 인간 성장 호르몬과 같은 많은 중요한 활성 물질은 많은 백신 및 단일클론 항체와 마찬가지로 이러한 방식으로 얻어집니다.

천연 자원(동물)의 전체 또는 추출

전체 유기체 또는 유기체 추출물과 같은 천연 자원에서만 얻을 수 있는 치료 물질이 여전히 많이 있습니다.
이러한 예로는 혈액 및 혈장, 백신에 사용되는 약독화 또는 생 바이러스 및 인간 면역글로불린이 포함됩니다. 다양한 생명공학 양식에 사용되는 세포, 조직 및 기관에도 동일하게 적용됩니다.

API 작동 방식

API는 신체 내 세포와 상호 작용하여 의도한 효과를 생성합니다. 예를 들어, 이부프로펜 및 아스피린과 같은 진통제에는 신체 세포와 상호 작용하여 염증을 줄이고 통증을 완화하는 API가 포함되어 있습니다. 다른 유형의 약물에는 신체의 여러 부분과 상호 작용하여 다양한 결과를 생성하는 API가 포함되어 있을 수 있습니다. 항생제는 박테리아를 죽일 수 있는 반면, 항우울제는 세로토닌 및 도파민 수치와 같은 뇌 화학 물질에 영향을 주어 기분을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다.

활성 제약 성분의 유형

합성화학 API

이들은 소분자라고 불리며 상업용 의약품 시장의 큰 부분을 차지합니다.

천연화학 API

이들은 생물학적 제제를 만드는 데 사용됩니다. API 제약 시장에서도 인기를 얻고 있습니다. 그러나 작은 약물 분자는 제약 시장에서 여전히 주요 역할을 하고 있습니다.

일반적인 API 제조 기술

화학 합성화학적 합성 API는 산업 생산에 사용되는 다양한 화학 원료를 특정 조건에서 화학 반응을 통해 특정 효능을 가진 제품을 얻을 수 있는 API의 생산 방법을 말합니다. 그런 다음 결정화, 건조 및 기타 공정을 통해 생산된 API는 의약품의 다양한 지수에 도달할 수 있습니다.

발효발효 역시 API 생산 공정에서 중요한 방법 중 하나이며, 특히 일반적으로 발효의 반합성과 화학적 합성을 통해 얻어지는 페니실린, 세팔로스포린과 같은 항생제 API의 경우 더욱 그렇습니다.
먼저 생물학적 발효를 통해 페니실린 특유의 3-락탐 구조와 같은 목적 화합물의 주요 구조를 얻은 후, 구조 변형을 통해 최종 목적 화합물을 얻었다. 마지막으로 정제 및 재결정을 거쳐 최종 API 제품을 얻습니다. 발효 공정은 일반적으로 배양 배지 준비, 용해 포트 처리, 접종, 발효, 벽 파괴, 여과, 침전, 원심 분리, 건조 및 기타 공정을 거쳐야 합니다.

살균멸균 제제와 마찬가지로 멸균 API도 최종 멸균을 수행하는 멸균 API와 최종 멸균을 수행하는 비멸균 API로 구분됩니다. 그러나 대부분의 API는 고온, 고습, 고압, 방사선 등에 민감하므로 최종 멸균 처리된 멸균 API는 거의 채택되지 않습니다.

신약 개발 과정에서 API의 중요한 역할

활성 의약품 성분은 인체에 치료 효과가 있는 약물의 생물학적 활성 성분입니다. 그들은 특정 생물학적 과정이나 수용체를 표적으로 삼아 다양한 의학적 상태를 치료하거나 관리하는 일을 담당합니다.

제형 개발:API는 약물 제제화의 출발점 역할을 합니다. 제약 과학자와 연구원은 API를 사용하여 약물의 생체 이용률, 안정성 및 방출을 최적화하는 약물 전달 시스템을 설계합니다. API의 선택과 특성화는 약물의 전반적인 효능을 결정하는 데 중요합니다.

안전성과 효능:API는 의약품 개발에 사용되기 전에 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 테스트를 거칩니다. 전임상 연구와 임상 시험에서는 API의 약동학, 약력학, 독성학적 특성을 평가하여 API의 치료 잠재력을 결정하고 적절한 투여 요법을 설정합니다.

품질 관리:API는 의약품 개발에 사용되기 전에 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 테스트를 거칩니다. 전임상 연구와 임상 시험에서는 API의 약동학, 약력학, 독성학적 특성을 평가하여 API의 치료 잠재력을 결정하고 적절한 투여 요법을 설정합니다.

이유 분석:API는 최종 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 품질 표준을 충족해야 합니다. 원료 조달, 합성, 정제, 포장을 포함한 제조 과정 전반에 걸쳐 엄격한 품질 관리 조치가 구현됩니다. API의 신원, 순도 및 효능을 확인하기 위해 분석 기술이 사용됩니다.

규정 준수:API 제조에는 제품 품질, 일관성 및 환자 안전을 보장하기 위해 엄격한 규제 지침이 적용됩니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약청(EMA)과 같은 규제 당국은 API에 대한 우수제조관리기준(GMP) 준수를 보장하기 위해 지침을 설정하고 검사를 실시합니다.

일반 의약품:API는 일반 의약품 생산에 중요한 역할을 합니다. 제네릭 의약품에는 브랜드 의약품과 동일한 API가 포함되어 있으며 생물학적 동등성을 입증해야 합니다. 즉, 체내에서 유사한 치료 효과를 나타냅니다. 제네릭 의약품의 효능과 안전성을 보장하려면 API 품질과 일관성이 가장 중요합니다.

API 개발의 혁신:API 개발의 지속적인 발전으로 인해 약물 전달 시스템이 개선되고 생체 이용률이 향상되며 환자 순응도가 향상되었습니다. 나노입자, 리포솜, 전구약물과 같은 새로운 약물 전달 기술은 표적화되고 지속적인 약물 방출을 가능하게 하여 API의 치료 잠재력을 극대화합니다.

우리의 인증서

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제품 설명

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API에 대한 최종 FAQ 가이드

Q: API가 왜 중요한가요?

A: API는 약물과 약물에서 원하는 치료 효과를 생성하기 때문에 중요합니다. 그것들이 없다면, 약은 그것을 복용하는 환자들에게 어떤 종류의 이익도 줄 수 없을 것입니다. 즉, 약은 사실상 쓸모가 없을 것입니다! 또한 약물에 어떤 유형의 API가 포함되어 있는지 이해하여 이미 복용하고 있는 다른 약물과 안전하게 상호 작용하는지(또는 부작용을 일으키는지) 판단할 수 있도록 하는 것도 중요합니다. 또한, 약물에 어떤 유형의 API가 포함되어 있는지 이해하면 사용 가능한 다른 옵션과 비교하여 해당 API가 해당 질환을 치료하는 데 얼마나 효과적인지를 기반으로 특정 질환에 대한 보다 효과적인 치료법을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Q: 원료의약품과 API의 차이점은 무엇인가요?

A: "약물 물질"은 약학적으로 활성이 있는, 즉 약물의 원하는 효과를 담당하는 분자의 유형을 지정합니다. 따라서 동의어인 용어인 "활성 제약 성분"(API)을 의미합니다.

Q: 약물의 API 이름은 무엇입니까?

A: 활성 제약 성분, 즉 API는 약물에 포함된 활성 성분을 의미합니다. 예를 들어, 진통제에는 통증 완화를 위한 활성 성분이 포함되어 있습니다. API라고 합니다.

Q: 의약화학에서 API란 무엇입니까?

A: 활성 의약품 성분(API)은 주로 미국, 유럽, 중국 및 인도 국가에서 생산되는 화학 기반 화합물입니다. API는 질병을 진단, 치료, 완화 및 치료하기 위해 주로 다른 성분과 함께 사용되는 약리학적 활성을 가지고 있습니다.

Q: API는 의약품인가요?

A: 활성 제약 성분(API)은 의약품 생산에 사용되어 이 의약품의 활성 성분이 되는 모든 물질 또는 물질의 혼합물을 의미합니다.

Q: 일반과 API의 차이점은 무엇입니까?

A: 제네릭 의약품은 오리지널 의약품과 동일한 활성의약품성분(API)을 갖고 있으나 제조과정, 제형, 부형제, 색상, 맛, 포장 등 일부 특성이 다를 수 있습니다.

Q: API와 중간체의 차이점은 무엇입니까?

A: 중간체는 API를 만드는 과정에서 생산되는 화학 화합물입니다. 중간체는 API 합성 및 제조에 필요하고 필수불가결합니다. API 생산에서 중간체는 이전 프로세스의 주요 제품입니다.

Q: 제약 분야의 API는 어떻게 생산되나요?

A: API 생산 과정에서 원료, 중간체, API 등 여러 개념이 혼동될 수 있습니다. 차이점이 뭐야? 원료는 API를 만드는 데 기본으로 사용되는 화합물입니다. 우리 공장의 대형 반응기에서 복잡한 반응을 거쳐 원료가 API로 가공됩니다. 원료로부터 API로 되어가는 과정에 있는 화합물은 중간체입니다. 우리가 생산하는 모든 API는 생산 과정에서 다양한 종류의 중간체를 거치게 됩니다. 원료부터 API까지, 화합물은 높은 순도에 도달할 때까지 계속해서 정제됩니다. 마지막으로 API가 생성됩니다.

Q: 의학에서 사용되는 API란 무엇입니까?

A: API(Active Pharmaceutical Ingredient)는 의약품에 함유되어 있는 활성 성분을 의미합니다. 예를 들어, 진통제에는 통증을 완화시키는 활성 성분이 포함되어 있습니다. 이것을 API라고 합니다.

Q: 의약품에서 API가 중요한 이유는 무엇입니까?

A: API의 주요 역할은 약물의 치료 효과를 제공하는 것입니다. API는 질병이나 상태를 치료하기 위해 특정 방식으로 신체와 상호작용합니다. 약물의 효과는 주로 API의 품질과 효능에 따라 달라집니다.

Q: 약물과 API의 차이점은 무엇입니까?

A: 모든 약물은 두 가지 요소로 구성됩니다. 하나는 API로 알려져 있고 다른 하나는 API를 지원하는 부형제입니다. 따라서 API와 부형제의 조합은 완제품 의약품을 구성합니다.

Q: API 의약품의 예는 무엇입니까?

A: 의약품의 활성 성분을 활성 의약품 성분(API)이라고 합니다. API의 예로는 진통제에 함유된 아세트아미노펜이 있습니다. 생물학적 약물의 활성 성분을 BPI(벌크 공정 중간체)라고 합니다.

Q: 제약업계의 API 프로세스는 무엇입니까?

A: 일반적으로 API 공정 개발 및 생산에는 반응, 결정화, 분리 및 정제, 필터 케이크 세척, 용매 교환, 용매 교환을 포함한 다양한 처리 공정이 포함됩니다.

Q: 벌크의약품과 API의 차이점은 무엇인가요?

A: 활성 의약품 성분(API)은 대량 의약품이라고 합니다. 이것은 약물이나 의약품의 주요 성분입니다. 벌크 약물은 치료 효과나 의도된 약리학적 활성을 제공하는 핵심 소스입니다.

Q: API와 약물 제제의 차이점은 무엇입니까?

A: API는 약품의 효과를 높이는 핵심 성분 또는 화학물질을 의미합니다. 완성된 제제 또는 제제 중간체는 활성 성분을 포함한 다양한 화학 물질을 특정 비율로 혼합하여 특정 약물을 생산하는 과정입니다.

Q: 활성 물질과 API의 차이점은 무엇입니까?

A: 활성 제약 성분(API로 약칭)과 벌크 활성이라는 유사한 용어가 의학에서도 사용됩니다. 활성 물질이라는 용어는 천연 제품에 사용될 수 있습니다. 일부 의약품에는 두 가지 이상의 활성 성분이 포함될 수 있습니다.

Q: 의약품의 API 성분은 무엇입니까?

답변: 활성 의약품 성분(API)은 질병을 치료하기 위해 신체에 필요한 효과를 생성하는 의약품의 활성 성분입니다. API는 화합물을 처리하여 생산됩니다. 생물학적 약물에서 활성 성분은 BPI(벌크 공정 중간체)로 알려져 있습니다.

Q: API 품질은 어떻게 보장되나요?

답변: API는 유럽 의약품청(European Medicines Agency) 및 미국 식품의약청(FDA)과 같은 보건 당국이 정한 엄격한 안전 및 품질 기준을 충족해야 합니다. 시설을 정기적으로 검사하고 품질 보증을 위해 API 배치를 여러 번 분석합니다.

Q: API에서 비독점 이름이란 무엇입니까?

A: 비독점 이름은 API가 전 세계적으로 판매되는 표준 이름입니다. 혼란을 방지하고 안전성을 높이기 위해 세계보건기구(WHO)에서 규제하고 있습니다.

Q: API 원료란 무엇입니까?

A: 원료 API는 가공되지 않은 원시 형태의 활성 제약 성분을 의미합니다. 약물에 치료 효과를 주는 주요 성분입니다. 원료 API의 품질, 순도 및 안정성은 최종 의약품의 안전성과 효능에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

우리는 최고의 맞춤형 서비스를 전문적으로 제공하는 중국 최고의 API 제조업체 및 공급업체 중 하나로 잘 알려져 있습니다. 우리 공장에서 경쟁력 있는 가격으로 대량 고품질 API를 구매하거나 도매하세요.

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