I. 신청
빈 캡슐 껍질제약 충전을 위한 가장 일반적인 선택 중 하나이며 제약 제조 산업에서 중요한 위치를 차지합니다. 냄새가 나거나 빛에 민감하거나 습하거나 더운 환경에서 사용하는 의약품이나 건강 제품의 특수 포장으로 자주 사용됩니다. 정제와 알약에 비해 캡슐은 더 나은 생체 이용률을 제공하고 준비, 운송 및 사용의 용이성과 안전하고 공극이 없는 포장 측면에서 다른 이점을 제공할 수 있습니다.
II. 외관
빈 캡슐 껍질은 캡과 몸체로 구성되어 있으며, 캡슐 껍질의 두 섹션이 있습니다. 각 부분의 끝은 둥글고 밀봉되어 있고, 다른 끝은 열려 있습니다. 입을 잠근 후 양호한 밀봉이 있는 소구경 몸체 위의 대구경 캡.
일반 사이즈는000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#숫자가 클수록 크기는 작아집니다.
자세한 크기 사양은 아래와 같습니다.
불투명한 흰색 외에도 우리는 빨간색, 녹색, 노란색, 파란색 등 다양한 색상을 생산합니다.
왜 하나의 캡슐에 서로 다른 색상을 사용할까요?
1. 약품 자체의 색상을 위장하여 더욱 미적으로 보입니다.
2. 음영제로 인한 색상, 일부 광민감성 약물은 음영제로 캡슐 껍질에 탄산칼슘이나 산화아연을 첨가하여 다른 색상을 나타낼 수 있습니다.
3. 두 가지 색상의 캡슐은 식별하기 쉽고 다양한 생산 공정, 유형 및 약물을 구별할 수 있습니다.
투명한 캡슐은 어떤가요?
그 목적은 사용자에게 캡슐에 분말이나 과립이 들어 있는지 알려주는 것이고, 일부 캡슐은 분해되면 형태가 변하기 때문에 캡슐을 섭취하는 것이 안전한지 여부를 사용자에게 상기시키는 것입니다.
III. 빈 캡슐의 두 가지 주요 유형
빈 HPMC 캡슐과 빈 젤라틴 캡슐은 가장 일반적인 두 가지 선택입니다.
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빈 젤라틴 캡슐 |
빈 HPMC 캡슐 |
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유형 |
동물성 원료 |
식물원료 |
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주요성분 |
젤라틴(동물의 뼈와 피부에서 추출)+물 |
HPMC(면화린터, 목재펄프로부터)+물 |
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제조 공정 |
젤라틴은 적절한 조건 하에 동물 조직에서 탈지, 탈회 등의 일련의 공정을 거쳐 얻습니다. 젤라틴 또는 HPMC는 적절한 온도에서 물에 용해되어 용액을 형성합니다. 특수 몰드를 뜨거운 용액에 담그면 차가워지면 필름으로 젤화되고, 그런 다음 건조 및 연마됩니다. |
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수분 |
12.5-17.5% |
4-7% |
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용해도 |
25도의 찬물에 넣으면 녹지 않음 |
25도의 찬물에 서서히 녹인다 |
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으깨다 |
50개 중 5개 미만 |
0 |
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안전 |
BSE 위험 |
안전한 |
IV. 빈 젤라틴 캡슐의 단점
1. 수분함량이 12.5%-17.5%이므로 보관과정에서 수분이 쉽게 손실되어 수분흡수에 의한 인성 및 연화성이 떨어지며 보관환경의 온도 및 습도(15-25도, RH35-65%)와 포장재의 재질에 대한 요구도가 높다.
2. 주요 성분은 젤라틴(단백질)이며, 이는 아미노산, 알데히드, 환원당 기반 화합물 및 비타민과 가교 결합합니다.
V. 빈 젤라틴 캡슐의 장점
1. HPMC캡슐보다 저렴함
2. 캡 분리 시 파손율이 낮습니다.
VI. 빈 HPMC 캡슐의 장점
1. 수분
- 자체 안정성
빈 젤라틴 캡슐' 껍질은 수분 함량이 10% 미만으로 떨어지면 부서지기 쉽고 부서지기 쉬운 파편이 생길 위험이 있으며, 수분 함량이 5%로 낮아지면 확실히 부서지기 쉽습니다. 반면 HPMC 캡슐의 경우 수분 함량이 1%로 낮아져도 파편이 발생하지 않습니다.
습도가 높은 환경에서는 젤라틴 캡슐 껍질이 부드럽고 끈적끈적해져 서로 달라붙거나 포장재에 달라붙습니다. 또한 HPMC 캡슐을 장기간 보관하는 동안 주변 환경과 습기가 교환되면서 규정된 포장재의 캡슐 수분 함량이 증가하지만, 5년 동안 9% 이상으로 유지되지는 않습니다.
- 충전된 약물에 미치는 영향.
젤라틴 캡슐 껍질의 비교적 높은 수분 함량은 쉽게 흡수되는 약물로 채워질 때 약물을 향해 물이 이동하여 깨지기 쉬운 껍질과 지연된 붕괴를 초래할 수 있지만 HPMC 캡슐 껍질에서는 발생하지 않습니다. 따라서 HPMC 캡슐은 대부분 흡입용 건조 분말 및 한약 추출물과 같이 습기에 민감하고 흡수성이 높은 약물에 선택됩니다.
2. 자연스러운 컨셉
젤라틴 캡슐의 주성분은 단백질인데, 이는 박테리아가 자라기 쉽고 포장 전에 방부제를 첨가하고 에틸렌옥사이드로 살균해야 합니다. 반면, HPMC 캡슐의 주성분은 하이드록시프로필메틸셀룰로오스인데, 이는 미생물이 자라기 쉽지 않아 생산 과정에서 방부제를 첨가하지 않고 살균도 필요 없으며, 근본적으로 잔류 클로로에탄올 문제를 해결합니다.
3. 화학 구조
젤라틴 캡슐은 주로 젤라틴(단백질)으로 구성되는데, 이는 아미노산, 알데히드, 환원성 글리코실 화합물 및 비타민과 가교 결합되어 있으며, HPMC는 화학적으로 불활성이며 충전된 약물과 상호 작용하지 않는 천연 중합체 셀룰로스의 변형된 중합체입니다.
4. 안전
식물성 HPMC는 동물성 질병이나 과도한 중금속 Cd에 취약하지 않습니다.
반면 젤라틴 캡슐은 주로 돼지, 소, 양의 뼈와 가죽으로 만들어지며, 광우병과 돼지 발병병이 퍼질 위험이 있습니다.
